Regulatory Affairs Project Manager (m/w/d)
HEADWAY – Ihr Experte in der Personalbranche mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.
Seit unserer Gründung im Jahr 1997 arbeiten wir stets daran, uns zu verbessern, um unseren Kunden, Mitarbeitern und Partnern den bestmöglichen Service zu bieten. Das spiegelt sich auch in unseren Werten wider. Wir gehen auf individuelle Bedürfnisse unserer Mitarbeiter und Kunden ein und setzen dabei auf eine vertrauensvolle, sowie dauerhafte Zusammenarbeit. Um den Herausforderungen von heute gerecht zu werden, entwickeln wir uns kontinuierlich weiter. HEADWAY bedeutet Fortschritt.
HEADWAY gehört zur Empresaria Group plc, einem globalen Unternehmen der Personaldienstleistung mit über 100 Niederlassungen in 21 Ländern.
Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden Roche in Mannheim ab dem nächstmöglichen Zeitpunkt für die Dauer von 18 Monate (Nachbesetzung) einen Regulatory Affairs Project Manager (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (mind. 32 Wochenstunden) (flexible Arbeitszeit zwischen 8-17 Uhr, teilweise internationale Meetings am Nachmittag; ca. 2x die Woche vor Ort).
Ihre Aufgaben / Your tasks:
- Leading and supporting regulatory strategies for global product submissions
- Ensuring compliance with international regulatory requirements and standards
- Collaborating with cross-functional teams, including R&D, Quality and Clinical to drive regulatory initiatives
- Providing regulatory guidance to support product development and lifecycle management
- Staying abreast of evolving regulatory trends and updates, and implementing best practices
Ihre Qualifikationen / Your qualifications:
- Bachelor’s Degree in Life Sciences, Regulatory Affairs or a related field, alternatively completed vocational training with comparable experience in the regulatory field
- Profound work experience in Regulatory Affairs; preferred in Regulatory, R&D, Quality, and/or Clinical, with some experience in Healthcare regulatory affairs
- In-depth knowledge of global regulatory requirements, guidelines, and procedures especially for IVD instruments & medical device
- Strong organizational and communication skills
- Ability to multitask and effectively manage multiple projects simultaneously
- Self-motivated and capable of working independently in a self-management environment
- Fluent in English (for international meetings), German skills are not necessarily required
- Affinity for IT and good MS Office skills
Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung Ihren frühesten Eintrittstermin sowie Ihr Wunschgehalt mit an.
Wir legen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit, unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung oder sozialem/religiösem Hintergrund.
Als Personaldienstleister ist HEADWAY ein wichtiges Bindeglied zwischen Bewerbern und Unternehmen. Unser Anliegen ist es, Ihnen neue Perspektiven zu eröffnen und den für Sie passenden Job zu finden. Bewerben Sie sich und wir begleiten Sie in Ihre berufliche Zukunft!
